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儀器安裝和操作服務(wù)
安裝認(rèn)證(IQ)和操作認(rèn)證(OQ)服務(wù)由我們的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師完成,這對(duì)于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作至關(guān)重要。Tegent為新儀器提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ和年度OQ,以確保您實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。
每個(gè)服務(wù)都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求
為什么需要IQ/OQ服務(wù)?
?您將受益于工程師對(duì)于儀器內(nèi)部和外部精通的知識(shí)。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,恒溫恒濕箱3Q多少錢,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動(dòng)到實(shí)驗(yàn)室的不同位置后,也會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。
3Q認(rèn)證
IQ是設(shè)備的安裝,應(yīng)該有相應(yīng)的設(shè)備操作說(shuō)明,操作規(guī)范,確認(rèn)設(shè)備是可以正常使用運(yùn)行的就可以了
OQ是參數(shù)的摸索階段,應(yīng)該是從給一個(gè)大的操作范圍中,確認(rèn)出實(shí)際可行的東西,這個(gè)環(huán)節(jié)結(jié)束的時(shí)候,相對(duì)應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)也好,操作規(guī)范也好,也要對(duì)應(yīng)產(chǎn)生生效了。其實(shí)現(xiàn)在很多公司都是有了實(shí)際操作,然后再回過(guò)來(lái)補(bǔ)過(guò)程驗(yàn)證這個(gè)東西。。。
PQ是對(duì)OQ得出的參數(shù)結(jié)論的一個(gè)確認(rèn),應(yīng)該是針對(duì)按生效的作業(yè)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)的1初的一批產(chǎn)品,然后從該批產(chǎn)品中抽取三個(gè)樣本測(cè)試,獲得確認(rèn),得到PQ的結(jié)論。
流程其實(shí)本身不是什么復(fù)雜的東西,關(guān)鍵在于每個(gè)過(guò)程的具體參數(shù),這個(gè)也是過(guò)程驗(yàn)證完成之后,生產(chǎn)關(guān)注的重點(diǎn),特殊過(guò)程有沒(méi)有被監(jiān)控,監(jiān)控的記錄是不是跟作業(yè)規(guī)范相一致。
IQ/OQ/PQ測(cè)試協(xié)議
IQ/OQ/PQ套件可用于Axicon驗(yàn)證器,有兩種形式,一種用于線性條形碼驗(yàn)證器,另一種用于2D條形碼驗(yàn)證器。
每個(gè)套件包括一套準(zhǔn)確制造的NIST可追溯參考測(cè)試卡和協(xié)議文檔。(NIST是美國(guó)與技術(shù)研究院。)當(dāng)用戶進(jìn)行測(cè)試時(shí),他們可以確定驗(yàn)證者是否按預(yù)期工作,并且可以重新認(rèn)證為符合要求。
每張卡片都印有準(zhǔn)確設(shè)計(jì)的已知尺寸和特征的符號(hào),這些符號(hào)依次用于檢查驗(yàn)證者操作的特定方面。
一旦測(cè)試完成令人滿意,用戶就可以自我證明他們的特定驗(yàn)證者符合相關(guān)的ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于線性條形碼,這些是ISO/IEC-1和ISO/IEC,而對(duì)于2D驗(yàn)證器,它們是ISO/IEC-2和ISO/IEC.(任何可以評(píng)估線性和2D符號(hào)的驗(yàn)證者必須符合所有四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。)
如果驗(yàn)證者不符合PQ測(cè)試的要求,則必須將其返回Axicon進(jìn)行維修和工廠配置。
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